药品专利申请程序及注意事项

　　一、药品专利申请程序

　　1、申请前查询：对所申报的专利技术，通过对中国、欧美、日本等各大专利网站检索系统进行检索，确定技术的新颖性。

　　2、申请文件准备。

　　(1)申请发明专利的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图(适用时)，各一式两份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请，说明书中应包括该序列表，把该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并与说明书连续编写页码，同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。

　　(2)申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。

　　(3)申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。

　　3、受理专利申请的部门。申请人申请专利时,可以将申请文件面交到国家知识产权局专利局的受理窗口或寄交“国家知识产权局专利局受理处”收(以下简称专利局受理处)，也可以面交到设在地方的国家知识产权局专利局代办处(以下简称专利局代办处)的受理窗口或寄交“专利局×××代办处”收。目前在北京、沈阳、济南、长沙、成都、南京、上海、广州、西安、武汉、郑州、天津、石家庄、哈尔滨、长春、昆明、贵阳、杭州、重庆、深圳、福州、南宁、乌鲁木齐、南昌、银川、合肥设立国家知识产权局专利局代办处。国防专利分局专门受理国防专利申请。

　　4、办理专利申请

　　办理专利申请应当提交必要的申请文件，并按规定缴纳费用。专利申请必须采用纸件形式或者电子申请的形式办理。不能用口头说明或者提供样品或模型的方法，来代替纸件或电子申请文件。

　　各种手续文件都应当按规定签章，签章应当与请求书中填写的姓名或者名称完全一致。签章不得复印。涉及权利转移的手续，应当有全体申请人签章，其他手续可以由申请人的代表人签章办理，委托专利代理机构的，应当由专利代理机构签章办理。

　　办理手续要附具证明文件或者附件的，证明文件与附件应当使用原件或者副本，不得使用复印件。如原件只有一份的，可以使用复印件，但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。

　　5、专利审批流程

　　依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审和授权三个阶段。

　　二、药品专利申请注意事项

　　1、新颖性问题

　　按 照专利法相关规定，发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性，导致专利申请的驳回，或者成为他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程 中，应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向，甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样，课题的鉴 定工作也最好在专利申请之后进行。

　　2、实用性问题

　　按 照专利法有关规定，在申请药品专利时，必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利，一定要做完必要的实验、取得关键数据，并对基本数据和 实验方法加以整理，形成规范性文件，然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果，也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较 接近，为了证明其创造性，还需要提供对照实验数据，以证明其效果。

　　3、专利说明书

　　发 明专利对专利的技术含量相对较高，文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下，策略运用撰写技巧，提高药品专利申 请质量，护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上，尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题，例如，可以同时请求保护新化合物、异构 体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。

　　虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能，然而根据不同情况，其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求

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