ISO9001质量管理体系常识

　　工具/原料

　　ISO9000族标准的发展历史

　　ISO9001架构简介

　　ISO 9001:2008 标准

　　QMS八大原则：

　　方法/步骤

　　ISO9000族标准的发展历史：

　　1. ISO9000族标准：是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后在国际上发布的，中国是其中的成员国之一。

　　2. ISO創立於1947年，总部位於日內瓦。

　　3. ISO 9000系列标准自1987年发布以來，已经过了

　　第22個年頭，已進行了三次改版，分別是1994/07/01及2000/12/15，2008/12/15等经过三次改版。

　　......

　　ISO-9000對公司之「品質系統驗證」而非「產品驗證」。

　　通過ISO9000驗證只代表受稽單位之品質系統合乎標準要求，不代表所生產之產品一定合乎規定。

　　ISO9001质量管理体系常识

　　ISO9001架构简介：

　　1. 品質手冊(QM)

　　2. 作業程序、管理辦法(QP)

　　3. 作業指導書(WI)

　　4. 表單、記錄(FM)

　　ISO9001质量管理体系常识

　　ISO 9001:2008 标准：

　　第四章 品質管理系統总要求

　　第五章 管理責任

　　第六章 資源管理

　　第七章 產品實現

　　第八章 量測、分析與改善

　　QMS八大原则：

　　原则一：以顾客为关注焦点

　　原则二：领导作用

　　原则三：全员参与

　　原则四：过程方法

　　原则五：管理的系统化

　　原则六：持续改进

　　原则七：基于事实的决策方法

　　原则八：互利的供方关系

　　注意事项

　　ISO9001质量管理体系是所有行业质量管理的基础，如需有效管控质量，需建立完善的质理管理程序，并培训合适的质理管理人员执行实施。

　　ISO 9001:2008 标准是复杂的质量运作机制，需高层的支持及全员参与。

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