这7个专利药已到期!国内尚无仿制申请

20451次 2019-01-16

  2018年,《我不是药神》的电影让“仿制药”这个词被大家熟知,从此人们对药效趋于原研药、价格更低的仿制药加大关注。日前, 药品审评中心筛选出截至2018年10月前国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,共计7个品种,分别为:硫酸阿扎那韦、替拉那韦、盐酸莫扎伐普坦、赛儿茶素、半延胡索酸阿利吉仑、非那沙星、他司美琼。

  据悉,为引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,国家药品监督管理局药品审评中心近日发布关于《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。

  通知显示,药品审评中心筛选出截至2018年10月前国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,共计7个品种,现纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。

  具体来看,这7个品种包括硫酸阿扎那韦、替拉那韦、盐酸莫扎伐普坦、赛儿茶素、半延胡索酸阿利吉仑、非那沙星、他司美琼。

  硫酸阿扎那韦

  硫酸阿扎那韦主要用于治疗和预防艾滋病毒/艾滋病。其原研企业是百时美施贵宝公司,于2003年在美国上市。该药品在我国的专利到期日为2017年4月14日。

  据悉,2017年,硫酸阿扎那韦全球销售额达743.6百万美元,仍在全球销售500强之列。

  替拉那韦

  替拉那韦可与利托那韦联合治疗HIV感染,该药品原研公司为勃林格殷格翰,2005年勃林格殷格翰推出的替拉那韦药物。

  公开数据显示,2017年,替拉那韦全球销售额达6.8百万美元,2007年该药品在500强之列,后跌出榜单。其专利到期日在2015年5月4日。

  盐酸莫扎伐普坦

  盐酸莫扎伐普坦用以治疗低钠血症,原研企业为日本大冢制药,专利到期日在2010年10月19日。

  赛儿茶素

  赛儿茶素主要用于治疗外生殖器及肛周疣,其原研企业是日本三井农林株式会社,药品专利到期日在2017年11月17日。

  半延胡索酸阿利吉仑

  半延胡索酸阿利吉仑主要用于治疗肾素型高血压,其原研企业是诺华,专利到期日在2015年4月17日。

  非那沙星

  喹诺酮类药是广泛应用的抗菌药物,然而许多正在开发的、新的、更有效的喹诺酮类药物由于其安全性和耐受性差,导致停止研发、退出市场或即使上市后市场亦受到限制。非那沙星是一种新型喹诺酮类抗菌药物,用于治疗由铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎。

  该药品临床研究显示其安全性和耐受性较好。原研企业是爱尔康,非那沙星耳用混悬液于2014 年12 月7 日被FDA批准用于治疗急性外耳炎。药品专利到期日在2017年12月4日。

  他司美琼

  他司美琼用于治疗非24小时睡眠 - 觉醒症,原研企业是Vanda,其专利到期日在2017年12月9日。

  药审中心相关工作人员表示,经检索国家专利数据,上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报,应关注相关专利的新情况,并在提交注册申请时提供不侵犯专利的声明。

  2018年,《我不是药神》的电影让“仿制药”这个词被大家熟知,从此人们对药效趋于原研药、价格更低的仿制药加大关注。

  2018年年底,国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布通知,明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务,并表示2019年6月底前,我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。可见,我国正从多方面促进仿制药研发,未来利好我国广大患者,减轻患者用药负担,提升全民幸福指数。

  • 商标查询
  • 版权查询
上一篇: 转让商标好在哪? 下一篇: 全国首例数据产品不正当竞争案入选“2018年度人民法院十大民事行政案件”

知识产权公司

热门TAGS


专利技术唯冠商标世界版权公约汕头商标转让惠州商标注册邻接权专利办理iso三体系 查看全部

厦门一品微客信息科技有限公司 版权所有

Copyright © 2024 www1.epbiao.com 闽ICP备12024801号

免费查询商标能否注册

————零时差对接国家商标局数据库————

  • 商标名称:
  • 联系电话: